Д-р Шенг Джанг разработи SecurePortIV®, новаторско лепило за закрепване на катетъра и запечатване на мястото на поставяне на катетъра

Около два милиарда периферни интравенозни катетри се поставят всяка година в световен мащаб. Голям процент от тях обаче водят до усложнения, като инфекции или разместване, което изисква подмяна, за да може терапията да продължи. Д-р Шен Джанг от Adhezion Biomedical, САЩ, е участвал в разработването на лепило SecurePortIV®, което закрепва интравенозните катетри, като ги държи на място и запечатва мястото на поставяне, за да предотврати навлизането на бактерии в кръвния поток. Това предлага обещаваща и доказана опция за намаляване на здравните и икономическите тежести, свързани с неуспешното поставяне на катетри.

Катетрите са тръбички, поставяни във вени и артерии, за да доставят лекарства и течности директно в кръвния поток. Те се използват също и за наблюдение на витални жизнени показатели. Периферните интравенозни катетри (PIVC) обикновено се поставят на ръката или на гърба на китката. Поставянето на PIVC е най-често срещаната инвазивна болнична процедура в световен мащаб, като само в САЩ се поставят над 300 милиона годишно, а в световен мащаб – два милиарда.

Освен тези, поставени периферно, някои катетри се поставят директно в една от централните вени на врата, гърдите или слабините – те се наричат ​​централни венозни катетри (ЦВК). Устройствата, поставени в централните вени, са предназначени да останат на място за по-дълги интервали при пациенти, които се нуждаят от по-дългосрочно лечение. Периферно поставеният централен катетър (PICC) е вид ЦВК, обикновено поставян в горната част на ръката и прокарван през вената, докато завърши в една от големите вени близо до сърцето. Тези катетри често се използват при пациенти, които се нуждаят от по-дългосрочна интравенозна терапия, като химиотерапия или антибиотична терапия.

Лепило за закрепване на катетри SecurePortIV®

Обикновено интравенозните катетри са недобре закрепени с помощта на прозрачна лепенка, марля и левкопласт. Този подход прави катетъра уязвим за миграция и разместване. Предишни изследвания показват, че бактериите могат да мигрират към мястото на поставяне и да колонизират хъба, частта от устройството за интравенозен достъп, която свързва иглата с кръвоносния  съд.

Около 60–90% от всички пациенти  се нуждаят от устройство за съдов достъп по време на престоя си в болницата, и в тези случаи има голяма вероятност от усложнения, като инфекция, разместване или запушване, които изискват преждевременно отстраняване на катетъра. Това съответства на около 25% от централните венозни катетри (CVC), включително PICC катетрите, и 30–40% от периферните канюли-PIVC. Инфекциите могат да увеличат продължителността на престоя в болницата, да забавят грижите, които трябва да получат, и да допринесат за появата на антибиотична резистентност при бактериите.

Поставянето на периферни интравенозни катетри е най-често срещаната инвазивна болнична процедура, извършвана по целия свят.

Подмяната на тези устройства има финансово въздействие и допълнителна тежест за здравните заведения, които трябва да отделят време за подмяна на катетъра и лечение на всички свързани усложнения. Инфекциите на кръвта, свързани с катетъра (CRBSI) в европейските страни са причина за приблизително 14 000 смъртни случая всяка година, със свързани разходи до 164 милиона евро. В САЩ се смята, че CRBSI причинява около 28 000 смъртни случая годишно и струва на здравната система до 2,3 милиарда щатски долара годишно.

Д-р Шен Джанг, вицепрезидент по изследвания и разработки в компанията за медицински изделия Adhezion Biomedical, обяснява как той и екипът му са разработили новаторско лепило за закрепване на катетъра и запечатване на мястото на поставяне на катетъра, наречено SecurePortIV®.

SecurePortIV® е предназначен да намали тези често срещани усложнения, свързани с устройствата за венозен и артериален съдов достъп.

Adhezion Biomedical са лидери в разработването и производството на медицински лепила както и на други свързани продукти. Те са комерсиализирали гама от залепващи продукти за приложения, различни от тези  за интравенозни катетри. Например, техните продукти включват лепила, които могат да се използват за залепване на различни видове рани, включително хирургични или хронични рани, и такива, които намаляват или елиминират инфекциите. Последното може да се използва за образуване на бариера, която помага за поддържане на стерилна зона по време на операции и предотвратява навлизането на бактерии от кожата през хирургическия разрез/оперативното поле. Компанията е произвела и иновативно лепило за употреба във ветеринарната медицина.

SecurePortIV®

Продуктът е базиран на цианоакрилат, признато силно, бързодействащо лепило, което вече се използва в много случаи и е може би най-известно с ролята си на „суперлепило“. Медицинските цианоакрилатни лепила са много подобни, с изключение на това, че трябва да преминат през по-строги тестове, за да отговарят на строгите стандарти за контрол на качеството.

Д-р Джанг подчертава, че SecurePortIV® в момента е единственият продукт на базата на цианоакрилат за медицински цели използван за фиксация и стабилизация на устройства за съдов достъп, одобрен от  FDA – Американската агенция по храните и лекарствата.

Това означава, че лепилото за закрепване на катетъра SecurePortIV® може да закрепи катетъра на мястото на поставяне, както и да държи хъба на място към кожата, намалявайки движението и риска от изместване на устройството.

Лепилото се разгражда бавно, тъй като кожните ни клетки естествено се регенерират, в рамките на  около пет до седем дни след прилагането. Остатъчното лепило не е необходимо да се отстранява преди повторно прилагане на SecurePortIV®. Ако е необходимо, при отстраняване на катетъра може да се използва стандартен препарат за отстраняване на лепило за да отстраните и SecurePortIV®. Също така е безопасен за всички видове катетри, включително силикон и полиуретан.

Когато се използва в комбинация с прозрачна превръзка, SecurePortIV® може да закрепи катетъра към кожата до десет пъти по-сигурно, отколкото само с превръзка. Това е особено важно, като се има предвид, поради това че, изместването или миграцията са причина за до 50% от неуспешните катетеризации.

Доказано е, че SecurePortIV® има антимикробни ефекти срещу бактерии, гъбички и дрожди и може да ги обездвижи, предотвратявайки навлизането им пре входното място и причиняването на инфекции. Когато вземем предвид, че все пак може да има микробна колонизация на мястото на поставяне на катетъра при над една пета от пациентите, въпреки използването на антисептични препарати, това се превръща в огромно предимство. Освен това, предишни изследвания показват 90% намаление на инфекциите на кръвния поток, предизвикани от  централни  венозни катетри (CVC), след използване на SecurePortIV® .

Обединяване на изследванията

Д-р Джан и колегите му наскоро направиха преглед на съществуващата литература, за да проучат употребата на цианоакрилатно лепило за закрепване на катетъра. Прегледът включва 16 статии, които отговарят на критериите им за включване, и резултатите показват, че лепилата имат обещаващи резултати, относно местата на поставяне на PICC и CVC, въпреки че може да е необходима повече работа, за да се разширят ползите им за и за периферно поставени IV катетри. Много от предишните открития обаче вероятно могат да бъдат приложени към тази често срещана болнична процедура.

Някои проучвания показват, че цианоакрилатните лепила са до 100% ефективни за намаляване на кървенето след поставяне на интравенозни катетри. Следователно, Джан и колегите му предполагат, че SecurePortIV® може бързо да запечата мястото на поставяне, предотвратявайки кървенето и намалявайки риска от инфекция. Много клинични проучвания са доказали, че цианоакрилатните лепила, като SecurePortIV®, могат значително да намалят инфекциите на кръвния поток, свързани с CVC, PICC и PIV катетри.

Той подчертава необходимостта от по-нататъшни изследвания, особено в анализа на разходите и ползите от използването на цианоакрилатни лепила с PIVC.

От централно към периферно приложение:

SecurePortIV® е добре доказан за намаляване/инхибиране на усложненията, свързани с CVC и PICC, което предполага, че ще има и значителни ползи от използването му при поставяне на периферни катетри – PIVC.

Като се има предвид, че около 0,18% от двата милиарда периферни катетри, извършвани годишно по света, водят до инфекция на кръвния поток, такова голямо намаляване на инфекциите би могло потенциално да помогне на милиони хора. Освен това, инфекциите от периферно поставени IV катетри бяха една от десетте най-важни проблеми на пациентите, изброени от Института за изследване на спешната помощ през 2019 г. и отново през 2021 г. Намаляването на честотата на инфекциите също така изгражда доверието на пациентите и намалява страха около жизненоважната процедура.

Джанг предлага SecurePortIV®, използван в комбинация с прозрачна полупропусклива лепенка, да представлява златния стандарт за поставяне на катетри.

Подобни лепила са тествани в различни условия, включително спешни отделения, операционни зали и отделения за интензивно лечение. В спешното отделение използването на лепило на базата на цианоакрилат е довело до 43% намаление на неуспеха на PIVC катетъра и над 60% намаление в отделенията  за интензивно лечение.

SecurePortIV® е първото цианоакрилатно лепило, проектирано и одобрено за употреба с интравенозни устройства за съдов достъп !

Джанг обяснява, че то е до десет пъти по-силно в сравнение с използването само на самостоятелни прозрачни полупропускливи превръзки и може значително да намали движението, миграцията и разместването на катетъра.

Бързото запечатване на раната означава, че кървенето бързо се спира и се създава водоустойчива бариера, която предпазва пациента от инфекция.

References

Zhang, S, Lingle, BS, Phelps, S, (2022) A revolutionary, proven solution to vascular access concerns: a review of the advantageous properties and benefits of catheter securement cyanoacrylate adhesives, Journal of Infusion Nursing, 45(3), 154–164. doi.org/10.1097/NAN.0000000000000467

Nicholson, J, Hill, J, (2019) Cyanoacrylate tissue adhesive: a new tool for the vascular access toolbox. British Journal of Nursing (Mark Allen Publishing), 28(19), S22–S28. doi.org/10.12968/bjon.2019.28.19.S22

Corley, A, Marsh, N, Ullman, AJ, Rickard, CM, (2017) Tissue adhesive for vascular access devices: who, what, where and when? British Journal of Nursing (Mark Allen Publishing), 26(19), S4–S17. doi.org/10.12968/bjon.2017.26.19.S4

Helm, RE, Klausner, JD, Klemperer, JD, Flint, LM, Huang, E, (2015) Accepted but unacceptable: peripheral IV catheter failure. Journal of Infusion Nursing, 38(3), 189–203. doi.org/10.1097/NAN.0000000000000100